中国首个且目前唯一针对ESR1突变的乳腺癌1类新药——择叙（依仑司群）近日在中山大学肿瘤防治中心正式落地应用。随着这一创新方案在广州地区全面投入临床实践，携带ESR1突变的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者迎来了口服治疗的全新选择。
晚期内分泌治疗亟待跨越“耐药”关卡
乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤。临床数据显示，在所有乳腺癌病例中，ER阳性、HER2阴性是占比最大的亚型，覆盖了约70%的患者群体。针对这一亚型，通过阻断雌激素信号来抑制肿瘤生长的内分泌治疗，是目前最重要的基础疗法。
对于确诊的患者而言，抗癌往往是一场持久战。然而，随着治疗推进，约有两至四成的患者会逐渐对传统内分泌治疗产生耐药性，其中ESR1基因突变是导致治疗失效的核心因素之一。面对耐药带来的疾病进展，《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范 (2026年版)》等权威指南均明确建议对晚期乳腺癌患者进行精准检测，为后续治疗决策提供重要治疗依据。
中山大学肿瘤防治中心乳腺癌内科首席专家王树森教授表示：“在晚期乳腺癌的长期管理中，明确疾病进展的分子机制至关重要。精准识别出ESR1突变，能帮助我们准确研判内分泌治疗发生耐药的根本原因，从而为患者及时调整治疗方向。然而，面对ESR1突变这一特定的耐药靶点，临床上可用的治疗方案十分有限，患者面临着极大的生存压力。因此，临床迫切需要一种能够直击该突变机制的创新疗法，真正帮助患者跨越耐药难关。”
王树森教授在给患者看诊 受访者 供图
创新机制为晚期患者提供新武器
今年6月，依仑司群获得国家药品监督管理局批准，用于既往接受过内分泌治疗的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，支持单药治疗及联合阿贝西利两种方案。获批后两个多月，这一创新疗法便在中山大学肿瘤防治中心落地应用，标志着针对特定耐药靶点的精准干预手段正式惠及广州地区患者，为符合条件的群体带来了新的治疗转机。
全球III期EMBER-3研究数据显示，在携带ESR1突变的患者中，与标准内分泌治疗相比，依仑司群单药使中位总生存期延长11.4个月，疾病进展或死亡风险降低38%；同时，相比依仑司群单药，联合阿贝西利方案将中位无进展生存期进一步提升至11.1个月，疾病进展或死亡风险降低51%。
“上述研究数据显示，依仑司群单药及联合方案均展现出积极的临床价值。”中山大学肿瘤防治中心王树森教授指出，“依仑司群作为一种口服选择性雌激素受体降解剂，发挥着‘拮抗与降解’的双重作用。它能够精准结合受体并促进其降解，从源头上切断由ESR1突变引发的异常生长信号。这一创新机制的临床应用，为内分泌治疗后出现进展的患者提供了极具针对性的新武器。”
口服给药极大提升治疗便利性
对于经历过漫长抗癌历程的晚期乳腺癌患者而言，治疗不仅要追求生存期的延长，更要注重生活质量的保障。中山大学肿瘤防治中心王树森教授表示：“在乳腺癌逐渐步入慢病化管理的今天，治疗的依从性直接关系到患者的长期预后。依仑司群每日一次的口服给药方式极大提升了治疗的便利性，患者无需频繁往返医院，能够以更加从容、自主的姿态回归家庭与日常生活。”
这种从单纯关注疾病控制到全面提升生活质量的转变，折射出当前医学发展的必然趋势。如今，从早期的疾病分型、寻找耐药机制的精准检测，再到针对特定基因变异的精准干预，乳腺癌治疗正在不断向更个体化的方向发展。
中山大学肿瘤防治中心王树森教授表示：“精准治疗的初衷，就是将分子检测结果与患者的实际治疗需求紧密结合起来。随着靶向ESR1创新方案在广州的临床落地，我们不仅为面临耐药困境的患者提供了破局解法，也向全程个体化管理迈出了坚实的一步。期待未来能有更多前沿精准疗法赋能临床，助力广大晚期乳腺癌患者赢得长久且高质量的生存希望。”
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